此次輝瑞與艾爾建的合并目的，就是將公司位于紐約的總部搬遷到愛爾蘭以避稅，其稅率預(yù)計有望由目前的25%下調(diào)至17%～18%。而7月新基以72億美元收購美國生物制藥公司Receptos，意在一種治療自身免疫性疾病的新型口服S1P1R調(diào)節(jié)劑Ozanimod。11月罕見病制藥公司Shire宣布將以59億美元收購罕見病藥物研發(fā)公司Dyax，其在罕見病藥物領(lǐng)域稱霸的意圖明顯。

　　第六件大事，輝瑞與艾爾建世紀(jì)大交易背后大裁員的陰影。Edison Investment Research分析師馬克西姆·雅各布斯預(yù)計，合并后的公司可能會裁員多達(dá)10000人。

　　其實裁員往往伴隨著合并交易而來，早在2009年輝瑞收購惠氏公司后，就裁員了2萬多人。不只是合并引發(fā)裁員潮，今年葛蘭素史克因行賄事件裁減40%中國醫(yī)藥代表的新聞，引發(fā)醫(yī)藥界劇烈震蕩。雖說國內(nèi)藥企暫無大規(guī)模裁員消息，但是經(jīng)過此次嚴(yán)格的政策洗牌，有多少仿制藥企業(yè)能挺過寒冬還不得而知，裁員的陰影將始終籠罩頭頂。

　　第七件大事，股市大起大落對醫(yī)藥上市企業(yè)的影響。今年股市的漲跌幅度可謂驚心動魄，上市公司與股民的經(jīng)歷同樣令人難忘。但是對于醫(yī)藥股而言卻是風(fēng)景這邊獨好，2015年至今，醫(yī)藥股相對上證指數(shù)走勢而言持續(xù)跑贏大盤，銀河證券研究部數(shù)據(jù)顯示，截止2015年11月17日，醫(yī)藥行業(yè)整體漲幅為50.27%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于2014年全年漲幅的13.84%，特別是醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械、生物制品等版塊表現(xiàn)亮眼。

　　截止11月17日上證綜指上漲8%，而申萬醫(yī)藥指數(shù)同期上漲50%，并且行業(yè)內(nèi)僅6只股票略微下跌，絕大多數(shù)有較大幅度上漲。分漲幅區(qū)間來看，今年初至今漲幅超過50%的醫(yī)藥股達(dá)115支，數(shù)量占比全部醫(yī)藥股為56%;漲幅超過200%的有17支，超過100%的有50支。其中漲幅超過400%的企業(yè)有廣生堂、萬孚生物、博濟(jì)醫(yī)藥、迦南科技、山河藥輔料和龍津藥業(yè)。醫(yī)藥股股價的提升，標(biāo)志著資本市場對醫(yī)藥企業(yè)估值的高度認(rèn)可，上市藥企可以通過定向增發(fā)等手段獲得更多資金用于新產(chǎn)品開發(fā)和新業(yè)務(wù)拓展，從而有利于整個行業(yè)逐漸擺脫低水平重復(fù)營造積極開拓的創(chuàng)新氛圍。

　　第八件大事，孤兒藥的熱度徐徐東進(jìn)。孤兒藥熱興起于歐美，隨著數(shù)量眾多的孤兒藥獲得市場的巨大成功，這股熱度逐漸東進(jìn)。幾年前對國內(nèi)老百姓來說孤兒藥三個字很陌生，隨著政策、媒體等的宣傳力度不斷加強(qiáng)，孤兒藥熱已悄然興起。

　　其實在中國，由于人口的原因罕見病患者基數(shù)非常大。但是國內(nèi)對罕見病并無明確定義，從而使罕見病科研、治療、藥物市場準(zhǔn)入及醫(yī)療保障等其他相關(guān)政策的制定受到了限制。有數(shù)據(jù)顯示目前國內(nèi)已上市的孤兒藥不到100種，這種僧多粥少的現(xiàn)象使絕大多數(shù)患者面臨無藥可醫(yī)的窘境。8月國務(wù)院發(fā)布的〔2015〕44號令，正式將防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥的審評審批列入加快審查流程。11月CFDA發(fā)布《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》又將上述類別藥物的申請執(zhí)行單獨排隊、加快審評審批。EvaluatePharma發(fā)布的2015年孤兒藥市場報告預(yù)估，到2020年全球孤兒藥銷量將達(dá)到1780億美元，國內(nèi)藥企在政策強(qiáng)力支持的背景下，如何把握這一市場新的增長點考驗?zāi)X力。

　　第九件大事，心衰藥等心血管領(lǐng)域的再度興起。在抗癌藥、自身免疫性疾病藥物等持續(xù)高燒數(shù)年后，迎來了傳統(tǒng)心血管領(lǐng)域的新藥研發(fā)熱潮。7月諾華備受矚目的慢性心衰藥物Entresto提前6周獲得FDA批準(zhǔn)，標(biāo)志著過去25年內(nèi)心衰治療領(lǐng)域的一個偉大突破，業(yè)界預(yù)測其年銷售峰值將超過60億美元。而在后立普妥時代，PCSK9抑制劑的開發(fā)如火如荼，競爭也異常激烈。賽諾菲與Regeneron合作開發(fā)的Alirocumab(Praluent)，為將批準(zhǔn)日期提前競品對手安進(jìn)公司的Evolocumab(Repatha)一個月，竟然動用了6750萬美元購買優(yōu)先審評券，巨頭的種種表現(xiàn)無疑顯示他們對專家預(yù)測的規(guī)模將高達(dá)100億美元左右的市場的重視。其他還有各大制藥巨頭在PD-1抑制劑等藥物開發(fā)競爭方面的新聞也頗為吸人眼球。

　　當(dāng)然今年也是重磅生物藥的仿制藥獲批的豐收年，山德士公司仿制安進(jìn)非格司亭的Zarxio在美獲批、默沙東與韓國三星合作仿制安進(jìn)恩利的Bioepis、仿制強(qiáng)生類克的Renflexis陸續(xù)在韓獲批等等，標(biāo)志著高高在上的重磅生物藥緩緩進(jìn)入了平民時代。

　　第十件大事，國內(nèi)兒童藥在研發(fā)招標(biāo)等方面受重視。每個醫(yī)藥代表都夢想手中擁有一款獨家兒童藥，當(dāng)然這只是坊間的一句笑言。但是無疑點出了國內(nèi)藥物市場的現(xiàn)狀，成人藥物大量扎堆上市將絕大多數(shù)藥物的利潤壓薄，大家為了降低成本導(dǎo)致各類奇葩招數(shù)頻出。而與成人藥物形成鮮明對比的是，兒科缺醫(yī)少藥的問題卻十分嚴(yán)重。由于兒童用藥生產(chǎn)表現(xiàn)為小批量、多批次，工藝相對復(fù)雜，生產(chǎn)成本較高、新藥研發(fā)周期較長、利潤較低等特點，所以國內(nèi)專屬生產(chǎn)兒童藥的企業(yè)寥寥無幾。

　　為改變這一現(xiàn)狀，近幾年來支持兒童藥的相關(guān)政策接踵而來，從十二五提出的“鼓勵罕見病用藥和兒童適宜劑型研發(fā)”到今年政策從研發(fā)到招標(biāo)等全方位的支持，此外加上二孩政策全面放開實施的影響，兒童藥的前景已然露出了曙光。

　　以上就是2015年影響醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展十大事件，不管你愿意與否，2015年即將成為歷史，這一年國際醫(yī)藥市場風(fēng)云變幻莫測，而國內(nèi)公立醫(yī)院改革、招投標(biāo)、再注冊等等政策以雷霆之勢席卷整個醫(yī)藥市場，給市場的沖擊是往年少見的，這或許標(biāo)志著醫(yī)藥市場的真正洗牌正式拉開了序幕，也標(biāo)志著2015年是一個大的變革年。