【批準文號】 國藥準字H20043888
【中文名稱】 順鉑注射液
【產品英文名稱】
【生產企業(yè)】云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司
【功效主治】本品為治療多種實體瘤的一線用藥與VP-16聯(lián)合(EP方案)為治療SCLC或NSCLC一線方案聯(lián)合MMCIFO(IMP方案)或NVB等方案為目前治療NSCLC常用方案以DDP為主的聯(lián)合化療亦為晚期卵巢癌骨肉瘤及神經母細胞瘤的主要治療方案與ADMCTX等聯(lián)用對多部位鱗狀上皮癌移行細胞癌有效如頭頸部宮頸食管及泌尿系腫瘤等“PVB”(DDPVLBBLM)可治療大部分Ⅳ期非精原細胞睪丸癌緩解率50%~80%此外本品為放療增敏劑目前國外廣泛用于Ⅳ期不能手術的NSCLC的局部放療可提高療效及改善生存期
【化學成分】
主要成分為順鉑化學名稱為:順式-二氯二氨合鉑
【藥理作用】
本品為鉑的金屬絡合物作用似烷化劑主要作用靶點為DNA作用于DNA鏈間及鏈內交鏈形成DDP~DNA復合物干擾DNA復制或與核蛋白及胞漿蛋白結合屬周期非特異性藥
【藥物相互作用】
氨基糖甙類抗生素兩性霉素B等與本品并用有腎毒性疊加作用;MTX及BLM主要由腎臟排泄本品所致的腎損害會延緩上述兩種藥物的排泄導致毒性增加丙磺舒與本品并用時可致高尿酸血癥;氯霉素或其呋喃苯胺酸或利尿酸鈉增加本品耳毒性;抗組胺藥可掩蓋本品所致的耳鳴眩暈等癥狀
【不良反應】
1 消化道反應:嚴重的惡心嘔吐為主要的限制性毒性急性嘔吐一般發(fā)生于給藥后1~2小時可持續(xù)一周左右故用本品時需并用強效止吐劑如5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗止吐劑恩丹西酮等基本可控制急性嘔吐;
2 腎毒性:累積性及劑量相關性腎功不良是順鉑的主要限制性毒性一般劑量每日超過90mg/m2即為腎毒性的危險因素主要為腎小管損傷急性損害一般見于用藥后10~15天血尿素氮(BUN)及肌酐(Cr)增高肌酐清除率降低多為可逆性反復高劑量治療可致持久性輕至中度腎損害目前除水化外尚無有效預防本品所致的腎毒性的手段;
3 神經毒性:神經損害如聽神經損害所致耳鳴聽力下降較常見末梢神經毒性與累積劑量增加有關表現(xiàn)為不同程度的手腳套樣感覺減弱或喪失有時出現(xiàn)肢端麻痹軀干肌力下降等一般難以恢復癲癇及視神經乳頭水腫或球后視神經炎則較少見;
4 骨髓抑制:骨髓抑制(白細胞和/或血小板下降)一般較輕發(fā)生機率與每療程劑量有關若
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