【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H13020787
【中文名稱】 頭孢拉定膠囊
【產(chǎn)品英文名稱】 Cefradine Capsules
【生產(chǎn)企業(yè)】石家莊制藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
【功效主治】適用于敏感菌所致的急性咽炎扁桃體炎中耳炎支氣管炎和肺炎等呼吸道感染泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等本品為口服制劑不宜用于嚴(yán)重感染
【化學(xué)成分】
本品含頭孢拉定(C16H19N3O4S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％

【藥理作用】
口服本品后吸收迅速空腹口服0.5g11～18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1小時到達(dá)血消除半衰期(t1/2?)為1小時本品在組織體液中分布良好肝組織中的濃度與血清濃度相等在心肌子宮肺前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%～10%腦脊液中濃度更低本品可透過血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)少量經(jīng)乳汁排出血清蛋白結(jié)合率為6%～10%口服0.5g后6小時累積排出給藥量的90%以上少量本品可自膽汁排泄后者的濃度可為血清濃度的4倍本品在體內(nèi)很少代謝能為血液透析和腹膜透析清除丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄

【藥物相互作用】
1 頭孢菌素可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄
2 保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性
3 與強(qiáng)利尿劑合用可增加腎毒性
4 與美西林聯(lián)合應(yīng)用對大腸埃希茵沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用
5 丙磺舒可延遲本品排泄

【不良反應(yīng)】
本品不良反應(yīng)較輕發(fā)生率也較低約6%惡心嘔吐腹瀉上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見藥疹發(fā)生率約1%～3%偽膜性腸炎嗜酸粒細(xì)胞增多直接Coombs試驗陽性反應(yīng)周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等見于個別患者少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時性血尿素氮升高血清氨基轉(zhuǎn)移酶血清堿性磷酸酶一過性升高

【禁忌癥】
對頭孢茵素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品

【產(chǎn)品規(guī)格】
0.25g

【用法用量】
口服成人一次0.25～0.5g每6小時1次一日最高劑量為4g兒童按體重一次25～50mg/kg每6小時1次

【貯藏方法】
密封，在涼暗處保存。

【注意事項】
1 在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵龋ū３謿獾劳〞?、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2 本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。
3 應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。
4 本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，也可進(jìn)入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。
5 伴有腎功能減退的老年患者，應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長給藥間期。