禁 忌
對(duì)本品過敏者。
注意事項(xiàng)
配好的輸液,用鋁箔紙包裹避光,6小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時(shí),對(duì)糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對(duì)光敏感,應(yīng)在使用前將安瓿從盒內(nèi)取出。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。
兒童用藥
尚不明確。但含苯甲醇,不能用于新生兒,尤其是早產(chǎn)兒,禁止用于兒童肌肉注射。
老年用藥
臨床上無需特別調(diào)整使用劑量。
相互作用
本品可能抑制順鉑的療效。
藥物過量
尚不明確。
藥理毒理
本品被大量用于治療糖尿病的神經(jīng)病變上。離體試驗(yàn)顯示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象,本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用;且可抑制醛糖還原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化成為山梨醇,所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。
硫辛酸無論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強(qiáng)力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使維生素C及維生素E的再生作用。研究表明,硫辛酸可增加細(xì)胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。
硫辛酸可以螯合某些金屬離子(如銅、錳、鋅)形成穩(wěn)定螯合體。在動(dòng)物模型中,證明可以保護(hù)砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗(yàn)中,亦發(fā)現(xiàn)可由腎切片中螯合汞離子。
本品在臨床應(yīng)用劑量范圍內(nèi)安全。LD50于狗口服時(shí)為400~500mg/kg;對(duì)于嚴(yán)重缺乏維生素B1的大鼠,腹腔注射動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)20mg/kg可致命。目前并無足夠試驗(yàn)資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應(yīng)不多見,在有記錄的副反應(yīng)中,主要是皮膚過敏現(xiàn)象,此時(shí)應(yīng)停止用藥。
藥代動(dòng)力學(xué)
硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進(jìn)入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸。硫辛酸或雙氫硫辛酸無論在細(xì)胞內(nèi)或細(xì)胞外均能發(fā)揮其藥理作用。
貯 藏
遮光、密閉保存
包 裝
低硼硅玻璃安瓿裝,2支/盒。
有 效 期
24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH17762005
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20056403
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