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辛伐他汀片說明書(2)

  【不良反應】

  在安慰劑-對照試驗中以下不良反應的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上:消化不良(4.7%)失眠(1.3%)惡心(1.2%)腹痛(1.1%)和頭痛(1.1%)消化不良與劑量有關并且多見于劑量為80毫克/日的患者發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應為竇炎(0.9%)脹氣(0.8%)感覺減退(0.6%)牙病(0.6%)尿路感染(0.6%)和轉氨酶升高自從氟伐他汀鈉上市以來有關于過敏反應的個別報告特別是皮疹和荀麻疹極罕見的病例包括其他皮膚反應血小板減少癥血管性水腫面部水腫血管炎和紅斑狼瘡

  【注意事項】

  1 肝功能:象其他降低膽固醇的藥物一樣,要在開始服用氟伐他汀之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉氨酶(AST)或谷草轉氨酶(ALT)持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上,必須停藥。有個別關于可能是藥物一發(fā)起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的或者。

  2 骨骼肌功能:服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報告。

辛伐他汀片說明書

  【藥理作用】

  本品是一個全合成的降膽固醇藥物,為羥甲戊二酰輔酶A(HMG-Coa)還原酶抑制劑,可將HMG-CoA轉化為3-甲基-3,5-二羥戊酸。本品的作用部位在肝臟,具有抑制內源性膽固醇的合成,降低肝細胞內膽固醇的含量,刺激低密度脂蛋白(LDL)受體的合成,提高LDL微粒的攝取,降低血漿總膽固醇濃度的作用。對年齡35 -75歲患輕-中度膽固醇血癥(基線LDL-C為115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠狀動脈性心臟病(CHD)的男、女患者,采用定量冠狀動脈造影術進行該品對冠狀動脈粥樣硬化的研究。

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