【辛伐他汀片說(shuō)明書(shū)--不良反應(yīng)】

　　在安慰劑-對(duì)照試驗(yàn)中以下不良反應(yīng)的發(fā)生率高于安慰劑組1%以上：消化不良(4.7%)失眠(1.3%)惡心(1.2%)腹痛(1.1%)和頭痛(1.1%)消化不良與劑量有關(guān)并且多見(jiàn)于劑量為80毫克/日的患者發(fā)生率為0.5-0.9%的不良反應(yīng)為竇炎(0.9%)脹氣(0.8%)感覺(jué)減退(0.6%)牙病(0.6%)尿路感染(0.6%)和轉(zhuǎn)氨酶升高自從氟伐他汀鈉上市以來(lái)有關(guān)于過(guò)敏反應(yīng)的個(gè)別報(bào)告特別是皮疹和荀麻疹極罕見(jiàn)的病例包括其他皮膚反應(yīng)血小板減少癥血管性水腫面部水腫血管炎和紅斑狼瘡

　　【注意事項(xiàng)】

　　1 肝功能：象其他降低膽固醇的藥物一樣，要在開(kāi)始服用氟伐他汀之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉(zhuǎn)氨酶(AST)或谷草轉(zhuǎn)氨酶(ALT)持續(xù)升高大于正常高限的3倍或以上，必須停藥。有個(gè)別關(guān)于可能是藥物一發(fā)起肝炎的報(bào)告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的或者。

　　2 骨骼肌功能：服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發(fā)生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報(bào)告。

　　【藥理作用】

　　本品是一個(gè)全合成的降膽固醇藥物，為羥甲戊二酰輔酶A(HMG-Coa)還原酶抑制劑，可將HMG-CoA轉(zhuǎn)化為3-甲基-3，5-二羥戊酸。本品的作用部位在肝臟，具有抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，降低肝細(xì)胞內(nèi)膽固醇的含量，刺激低密度脂蛋白(LDL)受體的合成，提高LDL微粒的攝取，降低血漿總膽固醇濃度的作用。對(duì)年齡35 -75歲患輕-中度膽固醇血癥(基線LDL-C為115-190mg/dl,或3.0-4.9mmol/l)及冠狀動(dòng)脈性心臟病(CHD)的男、女患者，采用定量冠狀動(dòng)脈造影術(shù)進(jìn)行該品對(duì)冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的研究。