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多西紫杉醇注射液說(shuō)明書 用于乳腺癌的治療

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  【藥品名稱】通用名稱:多西紫杉醇注射液

  英文名稱:Docetaxel Injection

  【性狀】  黃至棕黃色的粘稠液體,配有溶劑。

  【 適應(yīng)癥 】適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的治療,即使是在以順鉑為主的化療失敗后。

  【規(guī)格】20毫克/0.5毫升/支

  【用法用量】  只能用于靜脈滴注

  【不良反應(yīng)】骨髓抑制-中性粒細(xì)胞減少是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)而且通常較嚴(yán)重。過(guò)敏反應(yīng)一部分病例可發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),其特征為低血壓與支氣管痙攣,需要中斷治療。皮膚反應(yīng)常表現(xiàn)為紅斑,包括主要見(jiàn)于手、足、也可發(fā)生在臂部,臉部及胸部的局部皮疹,有時(shí)伴有搔癢。皮疹通??赡茉诘巫⒑笠恢軆?nèi)發(fā)生,但可在下次滴注前恢復(fù)。體液潴留包括水腫,也有報(bào)道極少數(shù)病例發(fā)生胸腔積液,腹水,心包積液,毛細(xì)血管通透性增加以及體重增加??赡馨l(fā)生惡心,嘔吐或腹瀉等胃腸道反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中曾有神經(jīng)毒性的報(bào)道。心血管不良反應(yīng)極少發(fā)生。其它不良反應(yīng)包括:脫發(fā),無(wú)力,粘膜炎,關(guān)節(jié)痛和肌肉痛,低血壓和注射部位反應(yīng)。

  【注意事項(xiàng)】必須在有癌癥化療藥物應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。除有禁忌癥外,所有病人在接受治療前需預(yù)服藥物以減輕體液潴留的發(fā)生。中性粒細(xì)胞減少是最常見(jiàn)的不良反應(yīng)。治療期間應(yīng)經(jīng)常對(duì)血細(xì)胞數(shù)目進(jìn)行監(jiān)測(cè)。在開(kāi)始滴注的最初幾分鐘內(nèi)有可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。治療期間可能發(fā)生外周神經(jīng)毒性??赡馨l(fā)生體液潴留。

  【貯藏】  應(yīng)于2—25°C避光保存。遠(yuǎn)離兒童放置。預(yù)注射液應(yīng)于配制后立即使用。然而其理化特性表明不論是在2—8°C或室溫保存,液的穩(wěn)定性為8小時(shí)。注射液在室溫條件下應(yīng)于配制后4小時(shí)內(nèi)使用。

  【包裝】20毫克/0.5ml/支

  【批準(zhǔn)文號(hào)】X20010340

  【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱:Rhone-Poulenc Rorer S.A.

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