孕婦及哺乳期婦女用藥

　　妊娠 ：動(dòng)物研究表明本藥對(duì)生殖系統(tǒng)有毒性作用，但目前尚缺乏孕婦使用的資料，對(duì)胎兒可能的毒性目前不詳。除非使用后可能的好處大于對(duì)胎兒/嬰兒的危害，否則妊娠期間不宜應(yīng)用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼，必須告訴其對(duì)胎兒可能的危害。生育期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應(yīng)勸其同時(shí)進(jìn)行有效的避孕。

　　哺乳 ：在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，甲磺酸伊馬替尼及其代謝產(chǎn)物大量從乳汁中排出，但未進(jìn)行過人體研究，用甲磺酸伊馬替尼的婦女不應(yīng)哺乳。

　　兒童用藥

　　個(gè)別樣本中，兒童血漿濃度可升高1.5- 2倍，這一數(shù)據(jù)尚不足以作為推薦兒童藥物劑量的依據(jù)。

　　老年患者用藥

　　已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低，而年齡對(duì)甲磺酸伊馬替尼的藥代動(dòng)力學(xué)無明顯影響。

　　藥物相互作用

　　可改變甲磺酸伊馬替尼血漿濃度的藥物

　　CYP3A4抑制劑 ：健康志愿者同時(shí)服用單劑酮康唑(CYP3A4抑制劑)后，甲磺酸伊馬替尼的藥物暴露量大大增加(平均最高血漿濃度和曲線下面積可分別增加26%和40%，因此同時(shí)服用甲磺酸伊馬替尼和CYP3A4抑制劑(如酮康唑、伊曲康唑、紅霉素和克拉仙)時(shí)必須謹(jǐn)慎。

　　CYP3A4誘導(dǎo)劑 ：在臨床研究中發(fā)現(xiàn)，同時(shí)給予苯妥英藥物后，甲磺酸伊馬替尼的血漿濃度降低，療效減低。其它誘導(dǎo)劑如地塞米松、卡他咪嗪、利福平、苯巴比妥和含有St John麥汁浸膏制劑等，可能有類似問題，但尚未進(jìn)行專門研究，因此同時(shí)服用這些藥物時(shí)須謹(jǐn)慎。

　　甲磺酸伊馬替尼可使下列藥物改變血漿濃度 甲磺酸伊馬替尼使辛伐他丁(CYP3A4底物)的平均Cmax和AUC分別增加2倍和3.5倍。當(dāng)同時(shí)服用本藥和治療窗狹窄的CYP3A4底物(如環(huán)孢素、哌咪清)時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。甲磺酸伊馬替尼可增加經(jīng)CYP3A4代謝的其他藥物(如苯二氮類、雙氫吡啶、鈣離子拮抗劑、和HMG-COA還原酶抑制劑等)的血漿濃度。

　　在與抑制CYP3A4活性相似的濃度下，甲磺酸伊馬替尼還可在體外抑制細(xì)胞色素P450異構(gòu)酶CYP2D6的活性，因此在與甲磺酸伊馬替尼同時(shí)服用時(shí)，有可能增加全身與CYP2D6底物的接觸量，盡管尚未作專門研究，用藥時(shí)仍應(yīng)謹(jǐn)慎。

　　甲磺酸伊馬替尼在體外還可抑制CYD2C9和CYD2C19的活性，同時(shí)服用華法令后可見到凝血酶原時(shí)間延長。因此在甲磺酸伊馬替尼治療的始末或更改劑量時(shí)，若同時(shí)在用雙香豆素，宜短期監(jiān)測凝血酶原時(shí)間。

　　應(yīng)告知病人避免使用含有撲熱息痛的非處方藥和處方藥。

　　藥物過量

　　劑量超過800 mg的經(jīng)驗(yàn)尚少，也無劑量過量的病例報(bào)告。若發(fā)生過量，應(yīng)密切觀察病人，并給予適當(dāng)?shù)闹С种委煛?/p>

　　貯藏/有效期 宜保存在30°C以下。有效期2年。

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