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欣絡(luò)平甲磺酸氨氯地平片說明書

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  欣絡(luò)平甲磺酸氨氯地平片說明書

  【商品名】欣絡(luò)平

  【通用名】甲磺酸氨氯地平片

  【結(jié)構(gòu)式】化學(xué)名:(±)2-[(2-氨基乙氧基)-甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸,3-乙酯-5-甲酯 甲磺酸鹽-水化合物。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下:C20H25ClN2O5·CH3SO3H·H2O 523.00

  【性狀】本品為白色片。

  【藥理作用】本品為鈣內(nèi)流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),阻滯心肌和血管平滑肌細胞外鈣離子經(jīng)細胞膜的鈣離子通道(慢通道)進入細胞。本品直接舒張血管平滑肌,擴張外周小動脈,使外周阻力(后負荷)降低,擴張冠狀動脈尤為明顯,能解除冠狀動脈痙攣,具有抗高血壓和緩解心紋痛的作用。

  【吸收、分布、消除】文獻資料表明,氨氯地平口服吸收緩慢而完全,不受攝入食物影響;單次用藥6-12小時血藥濃度達峰值,連續(xù)用藥7-8天達穩(wěn)態(tài),生物利用度62-80%,表觀分布容積21L/kg,血漿蛋白結(jié)合率為97.5%,消除半衰期35-50小時,在肝臟內(nèi)進行廣泛代謝成為無活性的代謝物,90%以上的代謝物和約5%的藥物原形從尿中排出。

欣絡(luò)平甲磺酸氨氯地平片說明書
欣絡(luò)平甲磺酸氨氯地平片說明書(圖片來源攝圖網(wǎng))

  【適應(yīng)癥】高血壓。

  【用法與用量】初始劑量為每日5mg,一日一次,根據(jù)患者的臨床反應(yīng),可將劑量增加,最大可增至10mg,一日一次。

  【不良反應(yīng)】患者對本品能很好的耐受。少數(shù)病人服藥期間出現(xiàn)面紅、頭痛、水腫等輕度不良反應(yīng),極少數(shù)病人出現(xiàn)心悸、乏力、頭暈、搔癢、皮疹、失眠等輕度不良反應(yīng)。據(jù)文獻報道,氨氯地平極為少見的不良反應(yīng)還有惡心、腹痛、呼吸困難、肌肉痙攣和消化不良。尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的化驗室檢查參數(shù)異常。

  【禁忌癥】對二氫吡啶類鈣拮抗劑過敏的病人禁用。

  【藥物相互作用】文獻資料表明,氨氯地平與下列藥物合用應(yīng)該是安全的:噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下用硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。

  【注意事項】1、氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,肝功能受損病人使用本品應(yīng)十分小心。

  2、氨氯地平廣泛代謝為無活性代謝物,僅約5%的藥物以原形尿液排泄,其血藥濃度的改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此,腎功能衰竭患者可能采用正常劑量。本品不被透析。

  3、老年患者可用正常劑量,但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。

  4、動物實驗中,在推薦人用最大量的50倍劑量,氨氯地平除引起大鼠分娩延遲和滯產(chǎn)外,未顯示任何生殖毒性,但用于人妊娠期或哺乳期的安全性尚未確定,因此,僅在無其他更安全的代替藥物和與疾病本身對母子的危險性更大時才推薦使用本品。

  5、尚無本品用于兒童的資料。

  6、氨氯地平嚴重過量可能導(dǎo)致外周血管過度擴張,繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓。對氨氯地平的過量,可采用洗胃,引起明顯低血壓時,要求積極的心血管支持治療,包括心、肺功能監(jiān)護、抬高肢體、注意循環(huán)量和尿量。在無禁忌時亦可采用血管收縮劑。靜脈注射葡萄糖酸鈣對逆轉(zhuǎn)鈣拮抗劑的效應(yīng)也是有效的。透析處理對藥物過量的解除無效。

  【規(guī)格】5mg*14片(以氨氯地平)。

  【貯藏】遮光,密封保存。

  【有效期】暫定二年。

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