12月23日，北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理。

首個(gè)國產(chǎn)新冠疫苗申報(bào)上市

首款國產(chǎn)疫苗即將登場(chǎng)。12月23日，北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理。

12月9日，該疫苗已在阿聯(lián)酋注冊(cè)。根據(jù)阿聯(lián)酋國衛(wèi)生部門公布的數(shù)據(jù)，該疫苗預(yù)防新冠感染的有效率為86%，中和抗體轉(zhuǎn)陽率為99%，預(yù)防中、重度新冠病例的有效率為100%，沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的安全隱患。

新冠肺炎疫苗研究實(shí)際上有5個(gè)路線，即全病毒滅活疫苗、基因工程亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗，以及核酸疫苗。 其中，核酸疫苗即mRNA和DNA疫苗。

首個(gè)國產(chǎn)新冠疫苗申報(bào)上市 有效率為86%（圖源攝圖網(wǎng)）

首個(gè)國產(chǎn)重組蛋白新冠疫苗一、二期臨床數(shù)據(jù)公布

首個(gè)國產(chǎn)重組蛋白疫苗也傳來好消息。該疫苗由智飛生物、中國科學(xué)院微生物研究所合作開發(fā)。日前，該疫苗通過文獻(xiàn)預(yù)印形式披露一、二期臨床結(jié)果，臨床試驗(yàn)結(jié)果令人期待。

該疫苗一期臨床試驗(yàn)分別接種安慰劑、25微克、50微克疫苗，接種3劑。根據(jù)結(jié)果，25微克組中和抗體水平為94.5;50微克組中和抗體水平為117.8;

二期臨床試驗(yàn)共分為6組，分別接種安慰劑、25微克、50微克疫苗，不過前3組接種2劑、后3組接種3劑。根據(jù)結(jié)果，25微克組中和抗體水平為102.5;50微克組中和抗體水平為69.1。

從中和抗體水平來看，跟國藥北京所滅活疫苗效果相當(dāng)。不過，在二期臨床中，50微克三針法中和抗體水平反而不如25微克，所以該疫苗三期臨床為25微克3針法。這也意味著，未來接種該疫苗需要三針，相對(duì)于滅活疫苗會(huì)相對(duì)繁瑣。

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