北京生物新冠疫苗怎么樣?北京生物新冠疫苗不良反應(yīng)有哪些?接種北京生物新冠疫苗有哪些禁忌?下面是京生物新冠病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)說明書，讓我們一起來看看吧!

北京生物新冠病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)說明書

【通用名稱】

新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)

【商品名稱】

愛可唯

【英文名稱】

SARS _Cov_ 2 Vaccine (Vero Cell), Inactivated

【成分和性狀】

本品系由新型冠狀病毒毒株接種于Vero細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化和佐劑吸附后，分裝制成。應(yīng)為乳白色混懸液體，可因沉淀而分層，易搖散。

主要活性成份:滅活的新型冠狀病毒

輔料:磷酸氫二鈉(十二水)、氯化鈉、磷酸二氫鈉(一水)、氫氧化鋁佐劑。

【接種對象】

本品用于成人及6個月以上兒童，特別是醫(yī)務(wù)人員等密切接觸者。

【作用和用途】

接種本品可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗新型冠狀病毒的免疫力，用于預(yù)防新型冠狀病毒引起的疾病。

【規(guī)格】

每支0.5mL。每1次人用劑量0.5mL， 含滅活新型冠狀病毒蛋白4ug。

北京生物新冠病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)說明書（攝圖網(wǎng)）

【免疫程序和劑量】

本品須遵照國家免疫規(guī)劃和相關(guān)免疫策略，在國家衛(wèi)生主管部門和疾病控制相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下使用。

用法:推薦的接種途徑是肌肉注射。最佳部位為上臂三角肌。

用量:基礎(chǔ)免疫為2劑次。每劑間隔2 - 4周。每次0.5mL。本疫苗目前尚未進(jìn)行免疫持久性研究。

【不良反應(yīng)】

本品不良反應(yīng)依據(jù)同類疫苗情況暫定如下。

按照國際醫(yī)學(xué)科學(xué)組織委員(CIOMS)推薦不良反應(yīng)的發(fā)生率表示為:十分常見(≥10%)，常見(1%-10%， 含1%)，偶見(0.1%-1%，含0.1%)，罕見(0.01%-0.1%，含0.01%)，十分罕見(<0.01%)進(jìn)行如下描述:

常見不良反應(yīng)

(1)一般接種后24小時(shí)內(nèi)，注射部位可能出現(xiàn)疼痛、觸痛、紅腫和痛癢，多數(shù)情況下于2- 3天內(nèi)自行消失。

(2)接和疫苗后可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應(yīng)。短期內(nèi)自行消失，不需處理。

罕見不良反應(yīng)

(1)可出現(xiàn)一過性感冒癥狀和全身不適，可自行消失，不需特別處理。

(2)接種部位可出現(xiàn)硬結(jié)。一般1 -2個月可自行吸收。

(3)重度發(fā)熱反應(yīng):應(yīng)采用物理方法及藥物對癥處理，以防高熱驚厥。

極罕見不良反應(yīng)

(1)局部無菌性化膿: 一般要用注射器反復(fù)抽出膿液，嚴(yán)重時(shí)(如出現(xiàn)破潰)需擴(kuò)創(chuàng)清除壞死組織，病時(shí)較長，最后可吸收愈合。

(2)過敏性皮疹:一般在接種疫苗后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)蕁麻疹，出現(xiàn)反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)就診，給予抗過敏治療。

(3)過敏性紫癜:出現(xiàn)過敏性紫癜反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)就診，應(yīng)用皮質(zhì)固醇類藥物給予抗過敏治療，治療不當(dāng)或不及時(shí)有可能并發(fā)紫癜性腎炎。

(4)過敏性休克:一般在接種疫苗后1小時(shí)內(nèi)發(fā)生。應(yīng)及時(shí)注射腎上腺素等搶救措施進(jìn)行治療。

本品使用中若出現(xiàn)上述未提及的任何不良反應(yīng)，請及時(shí)告知醫(yī)師。

【禁忌】

下列情況嚴(yán)禁使用本疫苗:

對本品中的活性物質(zhì)、任何非活性物質(zhì)或制備工藝中使用的物質(zhì)過敏者， 或以前接種本疫苗出現(xiàn)過敏者。

嚴(yán)重慢性病、過敏體質(zhì)者。

發(fā)熱或急性疾病期患者，應(yīng)推遲接種本疫苗。

【注意事項(xiàng)】

(1)本疫苗嚴(yán)禁血管內(nèi)注射。

(2 )應(yīng)備有腎上腺素等藥物和設(shè)備，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救用。接種本疫苗后接種者應(yīng)在現(xiàn)場觀察至少30分鐘。

(3)下列情況應(yīng)慎重使用本疫苗:

①患有血小板減少癥者或者出血性疾病患者，肌肉注射本疫苗可能會引起出血。

②正在接受免疫抑制劑治療或者免疫功能缺陷的患者。接種本疫苗后產(chǎn)生的免疫反應(yīng)可能會減弱。接種應(yīng)推遲至治療結(jié)束后或確保其得到了很好的保護(hù)。對慢性免疫功能缺陷的患者，即使基礎(chǔ)疾病可能會導(dǎo)致有限的免疫反應(yīng)，也應(yīng)推薦接種本疫苗。

③未控制的癲癇和患其他進(jìn)行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病者。

(4)同其他任何疫苗一樣，接種本疫苗的人群不一定產(chǎn)生100%的保護(hù)效果。

(5)開啟疫苗瓶和注射時(shí)，切勿使用消毒劑接觸本疫苗。

(6)疫苗開后后應(yīng)立即使用。

(7)本疫苗須置于兒童不可觸及處。

【貯存】

于2- 8℃避光保存和運(yùn)輸。嚴(yán)禁凍結(jié)。

【包裝】

預(yù)灌封注射器組合件。 1支/盒。

【有效期】

暫定24個月。

以上就是關(guān)于北京生物新冠病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)說明書的詳細(xì)內(nèi)容，希望能幫助到您。