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關于發(fā)布食品生產許可審查通則(2010版)的公告(2)

  對設立食品生產企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結論分為符合、基本符合、不符合。當全部項目的審查結論均為符合的,許可機關依法作出準予食品生產許可決定;當任何一個至八個項目審查結論為基本符合的,申請人應對基本符合項進行整改,整改應在10日內完成,申請人認為整改到位的,由當?shù)乜h局予以審查確認并簽字,許可機關作出準予食品生產許可決定;當任何一個項目的審查結論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預期未完成整改或整改不到位的,許可機關依法作出不予食品生產許可決定。

  4.10 形成審查結論

  在組長主持下,審查組應當根據(jù)審查情況及與申請人的溝通情況,討論形成審查結論,填寫對申請人規(guī)定條件的審查報告。申請人應署名或簽署意見,參加審查人員應一并簽署。

  4.11 報告和通知

  審查結論應報審查組織單位,審查組織單位應將審查結論書面告知申請人。需要申請人改進的,審查組織單位應在食品生產許可改進表中明確。

  4.12 意見反饋

  申請人有權對審查全過程進行監(jiān)督,并反饋現(xiàn)場核查意見。

  5.生產許可檢驗工作程序及要點

  5.1 通知檢驗事項

  資料審核和現(xiàn)場核查結論符合規(guī)定條件要求的,許可機關應當向申請人送達準予生產許可決定書和食品生產許可證及副本。告知申請人批量食品抽樣基數(shù)、檢驗項目等食品審查細則規(guī)定的事項。

  5.2 樣品抽取

  許可機關接到申請人生產許可檢驗申請后,審查組織部門及時安排人員按細則規(guī)定的抽樣方法實施抽樣。樣品一式兩份,并加貼封條,填寫抽樣單。抽樣單及樣品封條應有抽樣人員和申請人簽字,并加蓋申請人印章。

  5.3 選擇檢驗機構

  申請人在公布的檢驗機構名單中選擇作為生產許可的檢驗機構。

  5.4 樣品送達

  5.4.1封存的兩份樣品由申請人在7日內送達檢驗機構,一份用于檢驗,一份用于樣品備份。

  5.4.2申請人應當充分考慮樣品的保質期,確定樣品送達時間。

  5.5 樣品接收

  5.5.1檢驗機構接收樣品時應認真檢查。對符合規(guī)定的,應當接受;對封條不完整、抽樣單填寫不明確、樣品有破損或變質等情況的,應拒絕接收并當場告知申請人,及時通知審查組織部門。

  5.5.2對接收或拒收的樣品,檢驗機構應當在抽樣單上簽章并做好記錄。

  5.5.3檢驗機構應當妥善保管已接收的樣品。

  5.6 實施檢驗

  檢驗機構應當在保質期內按檢驗標準檢驗樣品,并在10日內完成檢驗。

  5.7 檢驗結果送達

  檢驗完成后2日內檢驗機構應當向審查組織部門及申請人遞送檢驗報告。

  5.8 許可檢驗復檢

  檢驗結果不合格的,申請人可以在15日內向許可機關提出生產許可復檢申請。許可機關接到申請人的生產許可復檢申請后,參照本規(guī)定5.3-5.7執(zhí)行。

  5.9 食品生產許可證副頁

  食品檢驗合格后,許可機關發(fā)放《食品生產許可證》副頁。

  6.已設立食品企業(yè)、食品生產許可證延續(xù)換證,審查工作和許可檢驗工作可同時進行。

  7.本通則由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局負責解釋。

  8.本通則自公布之日起施行,《食品質量安全市場準入審查通則(2004版)》同時廢止。

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