5月5日，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于深圳市食品藥品相關(guān)單位自查報(bào)告系統(tǒng)上線試運(yùn)行的通告，下面讓我們一起來(lái)看看吧!

　　深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于深圳市食品藥品相關(guān)單位自查報(bào)告系統(tǒng)上線試運(yùn)行的通告

　　深圳市各有關(guān)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位：

　　根據(jù)《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)食品安全監(jiān)督條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)和《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的規(guī)定》(粵食藥監(jiān)局法〔2017〕37號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》)的要求及規(guī)定，深圳市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(企業(yè))需履行自查義務(wù)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門形成備案。為方便生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位落實(shí)法律法規(guī)要求，深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局為此開(kāi)發(fā)深圳市食品藥品相關(guān)單位自查報(bào)告系統(tǒng)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

深圳市食品藥品相關(guān)單位自查報(bào)告系統(tǒng)上線試運(yùn)行（圖片來(lái)源：攝圖網(wǎng)）

　　一、需提交自查報(bào)告的單位范圍

　　(一)依據(jù)《規(guī)定》的相關(guān)要求，深圳市以下相關(guān)企業(yè)每年至少進(jìn)行一次全面自查，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門形成備案：

　　1.食品生產(chǎn)企業(yè);

　　2.餐飲服務(wù)企業(yè);

　　3.保健食品生產(chǎn)企業(yè);

　　4.藥品生產(chǎn)企業(yè);

　　5.特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位;

　　6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室;

　　7.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);

　　8.藥物非臨床研究機(jī)構(gòu);

　　9.藥品批發(fā)企業(yè);

　　10.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè);

　　11.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè);

　　12.化妝品生產(chǎn)企業(yè)。

　　(二)依據(jù)《條例》的相關(guān)規(guī)定，以下被深圳市(不含深汕特別合作區(qū))列入重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，每年至少對(duì)食品安全情況進(jìn)行兩次自查，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向市場(chǎng)監(jiān)督管理部門形成備案：

　　1.中央廚房、集體用餐配送單位，以及供餐人數(shù)眾多的集中用餐單位;

　　2.重大活動(dòng)餐飲服務(wù)單位;

　　3.大型餐飲企業(yè)、連鎖餐飲企業(yè);

　　4.旅游景區(qū)餐飲服務(wù)提供者;

　　5.集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者、網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者;

　　6.保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品等特殊食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　二、提交自查報(bào)告相關(guān)要求及時(shí)間

　　(一)《規(guī)定》所明確的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，需如實(shí)填寫自查報(bào)告,由企業(yè)法定代表人或質(zhì)量安全受權(quán)人簽名后，在每年12月底前向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。

　　(二)凡被《條例》列入重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，需如實(shí)填寫自查報(bào)告，并經(jīng)第一責(zé)任人和食品安全管理員簽署后，在每年6月底和12月底前分兩次向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提交自查報(bào)告。

　　三、自查報(bào)告系統(tǒng)登陸

　　(一)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(企業(yè))，可通過(guò)以下鏈接登陸深圳市食品藥品相關(guān)單位自查報(bào)告系統(tǒng)(https://amr.sz.gov.cn/psout/jsp/gcloud/pubservice/ext/checkout/login.jsp)或者通過(guò)深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站(網(wǎng)址：http://amr.sz.gov.cn)“食品藥品相關(guān)單位自查報(bào)告”的事項(xiàng)，進(jìn)入系統(tǒng)。

　　(二)填報(bào)方式。深圳市食品藥品相關(guān)單位自查報(bào)告系統(tǒng)采用在線填報(bào)的方式進(jìn)行填報(bào)，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(企業(yè))可以通過(guò)電腦瀏覽器進(jìn)行登錄填報(bào)。

　　(三)填報(bào)內(nèi)容。食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(企業(yè))參照《深圳市食品藥品相關(guān)單位自查報(bào)告系統(tǒng)操作手冊(cè)》(詳見(jiàn)附件)進(jìn)行填報(bào)。

　　四、自查報(bào)告后續(xù)監(jiān)管

　　食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(企業(yè))未開(kāi)展食品藥品安全自查并形成書面記錄的，或未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將自查報(bào)告向生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門形成備案的，依據(jù)《條例》和《規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)，將受到相應(yīng)行政處罰。

　　五、注意事項(xiàng)

　　(一)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(企業(yè))進(jìn)行自查過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)要求的事項(xiàng)，應(yīng)主動(dòng)進(jìn)行整改。

　　(二)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(企業(yè))要對(duì)自查報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)。完成自查報(bào)告的提交工作后，需等待監(jiān)管部門審核，如自查報(bào)告未能通過(guò)監(jiān)督管理部門審核，則需按照監(jiān)督管理部門審核意見(jiàn)進(jìn)行整改后重新提交。

　　(三)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者(企業(yè))報(bào)送自查報(bào)告不需要繳納費(fèi)用。

　　(四)如在使用本系統(tǒng)過(guò)程中遇到問(wèn)題，亦可撥打咨詢電話12345或12315，進(jìn)行咨詢、反饋。

　　深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

　　2019年5月5日

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