尼莫地平片說明書

　　請仔細(xì)閱讀尼莫地平片說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：尼莫地平片

　　英文名稱：Nimodipine Tablets

　　漢語拼音：Nimodiping Pian

　　【成 份】

　　本品的主要成份是尼莫地平,其化學(xué)名稱為：1-甲基乙基-2-甲氧乙基，1，4-二氫-2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3，5-吡啶二羧酸酯。

　　化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：

　　分子式：C21H26N2O7

　　分子量：418.45

　　【性 狀】

　　本品為淡黃色片

　　【適 應(yīng) 癥】

　　適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。

　　【規(guī) 格】

　　20毫克

　　【用法用量】

　　1.缺血性腦血管?。嚎诜?每日30～120毫克(1.5～6片)，分3次服用，連服1個月。

　　2.偏頭痛：口服 一次40毫克(2片)，一日3次，12周為一療程，有效率達(dá)88﹪，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發(fā)作頻率和持續(xù)時間，并能防止先兆癥狀的出現(xiàn)。

　　3.蛛網(wǎng)膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服 一次40～60毫克(2～3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術(shù)的患者，手術(shù)當(dāng)天停藥，以后可繼續(xù)服用。

　　4.突發(fā)性耳聾：口服 一日40～60毫克(2～3片)，分三次服用，5天為1療程，一般用藥3～4療程。

　　5.輕、中度高血壓病：高血壓病合并有上述腦血管病者，可優(yōu)先選用?？诜?開始一次40毫克(2片)，一日3次，一日最大劑量為240毫克(12片)。

　　【不良反應(yīng)】

　　大量臨床實踐證明，蛛網(wǎng)膜下隙出血者應(yīng)用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)有：

　　1.血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。

　　2.肝炎。

　　3.皮膚刺痛。

　　4.胃腸道出血。

　　5.血小板減少。

　　6.偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以后，個別病人可發(fā)生　　　　堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及個別人的血小板數(shù)的升高。

　　【禁　　忌】

　　尚不明確。

　　【注意事項】

　　1.腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。

　　2.尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。

　　3.本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。

　　4.可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。

　　5.避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　1.藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應(yīng)用。

　　2.動物實驗提示本品具有致畸性。

　　【兒童用藥】

　　尚不明確。

　　【老年用藥】

　　尚不明確。

　　【藥物相互作用】

　　1.與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。

　　2.當(dāng)尼莫地平90毫克/日與西咪替丁1000毫克/日聯(lián)合應(yīng)用1周以上者，尼莫地平血藥濃度可增加50%，這可能與肝內(nèi)細(xì)胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代謝有關(guān)。

　　【藥物過量】

　　尚不明確。

　　【藥理毒理】

　　尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過有效地阻止Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮，達(dá)到解除血管痙攣之目的。動物實驗證明，尼莫地平對腦動脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動脈的作用強(qiáng)許多，并且由于它具有很高的嗜脂性特點，易透過血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時，腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應(yīng)用該藥的作用機(jī)制仍不清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。

　　【藥代動力學(xué)】

　　尚不明確。

　　【貯　　藏】

　　避光,密封保存。

　　【包　　裝】

　　高密度聚乙烯瓶 50片/瓶 藥用鋁箔、聚氯乙烯固體藥用硬片 50片/盒

　　【有 效 期】

　　36個月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

　　《中國藥典》2005年版二部

　　【批準(zhǔn)文號】

　　國藥準(zhǔn)字H41022175