嗎丁啉多潘立酮片為胃腸促動(dòng)力藥類非處方藥藥品，可用于由胃排空延緩、胃食道反流、食道炎引起的消化不良癥。下面是嗎丁啉多潘立酮片說明書，讓我們一起來(lái)看看吧!

　　嗎丁啉多潘立酮片說明書

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：多潘立酮片

　　商品名稱：?jiǎn)岫∵?/p>

　　英文名稱：Domperidone Teblets

　　漢語(yǔ)拼音：DuoPanLiTongPian

　　【成份】主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

　　【性狀】本品為白色片。

　　【作用類別】本品為胃腸促動(dòng)力藥類非處方藥藥品。

　　【適應(yīng)癥】用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

　　【規(guī)格】每片10毫克

　　【用法用量】口服。成人一次1片，一日3次，飯前15-30分鐘服用。

　　【不良反應(yīng)】

　　1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。

　　2.有時(shí)血清泌乳素水平會(huì)升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。

　　3.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)：

　　對(duì)參加31個(gè)雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究的1275名消化不良、胃食管反流病、腸易激綜合征、惡心、嘔吐及其他相關(guān)情況的受試者進(jìn)行用藥安全性評(píng)價(jià)。所有患者≥15歲，且至少口服本品一次。日總劑量中位值為30mg(10~80mg)，暴露期中位值為28天(1~28天)。研究不包括糖尿病胃輕癱、化療和帕金森氏癥所引起的繼發(fā)癥狀。不良反應(yīng)報(bào)告如下(包括不良反應(yīng)頻率)：口干1.7%、性欲缺乏0.2%、焦慮0.1%、嗜睡0.8%、頭痛0.6%、腹瀉0.4%、皮疹0.2%、瘙癢0.1%、溢乳0.5%、乳腺通0.2%、乳腺觸痛0.2%、無(wú)力0.1%。

　　在45個(gè)臨床實(shí)驗(yàn)中，高劑量、長(zhǎng)期服用本品，并用于包括糖尿病胃輕癱在內(nèi)的其他適應(yīng)癥，除口干外，不良反應(yīng)發(fā)生率更高。尤其對(duì)于藥理學(xué)上可于醋的有關(guān)催乳素增加的時(shí)間更為明顯。除上述不良反應(yīng)外，還應(yīng)注意靜坐不能，乳腺分泌物、乳腺增大、乳腺腫脹、抑郁、過敏反應(yīng)、哺乳障礙和月經(jīng)不調(diào)。(其余詳見說明書)

　　【禁忌】

　　1.已知對(duì)多潘立酮或本品任一成份過敏者。

　　2.增加胃動(dòng)力有可能產(chǎn)生危險(xiǎn)時(shí)(例如：胃腸道出血、機(jī)械性梗阻、穿孔)禁用。

　　3.分泌催乳素的垂體腫瘤(催乳素瘤)患者禁用。

　　4.嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌、機(jī)械性腸梗阻、胃腸出血患者禁用。

　　5.禁止與酮康唑口服制劑、紅霉素或其它可能會(huì)延長(zhǎng)QTc間期的CYP3A4酶強(qiáng)效抑制劑(例如：氟康唑、伏立康唑、克林霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

　　6.中重度肝功能不全的患者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】

　　1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。

　　2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。

　　3.心臟病患者(心律失常)以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。

　　4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。

　　5.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

　　6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。

　　7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。

　　8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　　9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。

　　10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時(shí)，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時(shí)服用。

　　11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。

　　12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。

　　13.在沒有咨詢醫(yī)師的情況下，連續(xù)使用本品不得超過14天。

　　14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報(bào)告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識(shí)改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無(wú)特定的解酒藥。一旦藥物大量過量，在一小時(shí)內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會(huì)有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法?？鼓憠A藥物或抗金森怕氏癥的藥物可能對(duì)控制錐體外系反應(yīng)有幫助。

　　【藥物相互作用】

　　1.不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。

　　2.抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會(huì)減弱本品的作用。不宜與本品同服。

　　3.抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。

　　4.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

　　5.由于多潘立酮具有胃動(dòng)力作用，因此理論上會(huì)影響合并使用的口服藥品(尤其是緩釋或腸衣制劑)的吸收。然而，對(duì)于服用地高辛或?qū)σ阴０被友獫{藥物濃度已處于穩(wěn)定水平的患者，合用多潘立酮不影響其血藥濃度。

　　6.多潘立酮不增強(qiáng)神經(jīng)抑制劑的作用。

　　7.多潘立酮會(huì)減少多巴胺能激動(dòng)劑(如溴隱亭，左旋多巴)外周副作用，如消化道癥狀、惡心及嘔吐，但不會(huì)拮抗其中樞作用。

　　8.與鈣拮抗劑(如：地爾硫和維拉帕米)和阿瑞吡坦合用會(huì)導(dǎo)致多潘立酮的血藥濃度增加。

　　【藥理作用】本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動(dòng)和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【包裝】鋁塑泡罩板包裝，2×21片/板/盒。

　　【有效期】60個(gè)月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部

　　以上就是關(guān)于嗎丁啉多潘立酮片說明書，嗎丁啉使用指南的詳細(xì)信息，希望能幫助到您。

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